美国食品和药物管理局已经批准了一种试剂盒，允许女性收集自己的阴道样本进行HPV筛查，此举可能会增加那些有宫颈癌风险的人的早期发现。
女性可以在医生办公室、诊所或药房私下取样，然后样本将被送去分析。
该试剂盒的制造商罗氏公司在周三宣布批准的新闻发布会上说，超过一半的美国女性被诊断患有宫颈癌，从未接受过病毒筛查或很少接受病毒筛查。
罗氏诊断公司首席执行官马特·索斯说:“有了疫苗接种、创新的诊断工具和筛查项目，实现世卫组织到2030年消除宫颈癌的目标指日可及。”“我们的HPV自我收集解决方案有助于支持这一目标，通过允许人们私下收集自己的HPV检测样本，减少障碍并提供HPV筛查机会。”
根据美国疾病控制与预防中心(U.S. Centers for Disease Control and Prevention)的数据，每年约有11500名美国女性被诊断出患有宫颈癌，约有4000名女性死于宫颈癌。
罗氏补充说，HPV是95%以上宫颈癌的已知病因。
“几乎所有的宫颈癌都是由某些类型的HPV持续感染引起的，”美国癌症协会(ACS)首席执行官凯伦·克努森博士在一份声明中说。“自我收集可以扩大筛查的机会，减少障碍，这将使更多的人有机会发现、治疗癌症，并最终存活下来。”
大多数初级保健医生不检测HPV。相反，女性通常是在骨盆检查时接受妇科医生的筛查，有些人没有机会进行这种检查，有些人则觉得这种检查太冒昧、太尴尬。
罗氏公司表示:“罗氏的自我收集解决方案可以通过提供替代临床医生收集程序来帮助减少这些障碍，同时还可以提供准确可靠的结果。”
罗奇告诉《华盛顿邮报》，HPV检测本身已经被私人保险、医疗保险和医疗补助覆盖。
妇女健康研究协会的首席科学官艾琳·阿尼耶告诉《华盛顿邮报》:“这实际上只是为另一群可能感到不舒服、可能没有机会、也可能没有时间”去做检测的人提供了另一种选择。
美国癌症学会建议从25岁开始进行宫颈癌筛查，25岁至65岁的女性每五年进行一次HPV检测。
美国癌症学会表示，过去20年的研究发现，自行采集HPV检测样本是可行的，也是可以接受的，而且女性可以像医生一样采集样本。
ACS首席科学官William Dahut博士说:“在我们目前的指南发布时，自我采集尚未获得fda的批准，但我们现在希望对指南进行一次小的更新，以注意到通过临床采集样本或自我采集进行原发性HPV检测是可以接受的。”
Dahut补充说:“我们预计，一旦监管和临床先决条件到位，随着支持证据的不断积累，自我收集将在宫颈癌筛查中发挥越来越重要的作用。”
这一批准也可能为在家采集样品打开大门。
上周，Teal Health公司的一种名为Teal Wand的家用宫颈癌筛查设备获得了FDA的突破性认定。女性会在家里收集自己的样本，然后送到实验室进行HPV检测。
当临床试验结束并将数据提交给FDA时，该指定授予Teal Health监管机构的优先地位。
“不再有马镫，不再有窥镜，”蒂尔健康网站承诺。“青色棒”取代了在办公室使用马镫、窥镜和硬塑料刷或扫帚进行子宫颈抹片检查的需要。有了自我收集，你就在掌控之中。”
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